今年继左卡尼汀原料药后，维生素C原料药再获欧洲CEP证书

　　近日，东北制药维生素C原料药收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”），意味着该原料药产品质量获得国际高端市场认可，被允许在欧盟高端医药市场进行销售。

　　东北制药成为国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业，这也是东北制药继吡拉西坦、左卡尼汀之后公司第三个获得CEP证书的原料药产品，为东北制药进一步拓展国际高端市场提供了竞争新优势。

　　产品质量体系持续

　　获国际高端市场认可

　　在拓展国际市场过程中，获得国际权威的高端认证意义重大。以CEP证书为例，CEP是欧盟对药品质量体系的认证，是药品进入欧盟市场的通行证，其不仅被所有欧盟成员国承认，也被澳大利亚、加拿大等其他签订了双边协定的国家认可。

　　此次东北制药获CEP证书的原料药维生素C，用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力，病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。

其他诸侯对晋景公的提议都没有异议，一切以晋侯之命是从；但一片详和中，晋国最重要的盟友——宋国国君宋共公却出人意料地提出了自己的意见——他特地派宋国大司寇向为人参拜晋景公，向盟主委婉地表示：宋国国内刚刚发生了“子灵之乱”，形势有些不稳，急需国君（宋共公自己）回国处理政务；下一次的诸侯会盟，宋公就不能亲自前来参加了，但请盟主放心，宋国将以正卿作为国君的代表，准时出席晋侯所组织的下一次诸侯盟会。

　　“维生素C原料药是东北制药主导产品，以往在欧盟市场，只能作为食品添加剂和饲料添加剂使用销售，此次作为原料药被欧盟认可，为东北制药打开欧盟成员国广阔药用市场提供新机遇。”东北制药原料销售公司总经理李立介绍。

　　东北制药是国内大型维生素C原料药生产企业，拥有全球较大的单条万吨级维生素C生产线，年产量和年出口量均位居全球前列。此前该产品已相继在欧美亚非等数十个国家或地区注册成功。

　　此次通过CEP认证，也标志着东北制药维生素C原料药在质量、安全性和有效性等方面均达到了欧盟药品标准，这不仅是对东北制药产品质量的有力证明，更是对其工艺研发实力、生产管理水平、国际市场竞争力的全面肯定，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

　　持续推动原料药

　　国际注册、高端认证

　　据介绍，东北制药作为国内大型原料药生产企业，在国际市场方面一直具有明显优势。公司是全球最大的吡拉西坦、盐酸小檗碱原料药生产商，是全球维生素C、左旋肉碱系列、磷霉素系列、氯霉素、硫糖铝等产品主要供应商。

　　李立介绍，早在2006年，东北制药就成为国内吡拉西坦原料药生产企业中率先获得欧洲CEP证书的企业。今年1月，公司左卡尼汀原料药获CEP认证，此次维生素C原料药再次获得CEP认证，标志着东北制药在国际高端市场的谋篇布局又迈出了坚实步伐，对公司原料药在其他国家的注册也具有推动促进作用。

　　除维生素C等三种原料药获得欧洲CEP证书外，东北制药磷霉素钠原料药、维生素C及系列食品添加剂等产品，也于此前通过了日本GMP、英国BRC等国际高端认证。仅2021年以来，东北制药就已经成功通过涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗斯、泰国、越南、日本、埃及、德国、印度、波兰、西班牙等数十个国家的200余项产品注册。

　　“目前，公司维生素C及系列、左卡尼汀（左旋肉碱）及系列、磷霉素系列、盐酸小檗碱、吡拉西坦等主要原料药已经远销全球100多个国家和地区。东北制药将继续依托企业品牌影响力及产品质量优势融资炒股的利息，积极推进公司原料药产品的国际注册及高端认证，加大国际市场拓展力度，深化国际高端市场布局。”东北制药原料质量部部长魏艳表示。(CIS)